4月14日,以岭药业(002603.SZ)发布午间公告称,收到国家药监局下发的关于新增适应症的《药品补充申请批件》,在连花清瘟胶囊(颗粒)处方药说明书书中“功能主治”项下新增“在新型冠状病毒性肺炎的常规治疗中,可用于轻型、普通型引起的发热、咳嗽、乏力”,“用法用量”项下新增“新型冠状病毒肺炎轻型、普通型疗程7-10天”。
事实上,13日晚间就有印有国家药监局印章的的《药品补充申请批件》流出,内容与以岭药业14日的公告一般无二,受此消息影响,以岭药业下午开盘立即拉升涨停,五天内收获了第三个涨停板,截至收盘仍未打开。
终于把“治疗新冠”写进说明书,股东纷纷借机减持
连花清瘟胶囊诞生于2003年非典时期,当时作为学医出身的药企老板,吴以岭在明确非典病症后,迅速启动连花清瘟胶囊的研发工作,并使其进入抗SARS新药快速审批绿色通道,但最终还是到非典结束后,药品才获准生产上市。
而连花清瘟用于治疗新冠肺炎也不是一蹴而就的事情。非典之后,连花清瘟胶囊成为了临床相关疾病防治的基础用药,累计18次被国家卫健委、国家中医药管理局等部门列入治疗流感等呼吸道疾病的诊疗方案。
据以岭药业年报显示,连花清瘟不仅对甲型H1N1、H3N2、禽流感H7N9、乙型流感病毒等具有杀灭作用,而且对副流感病毒、SARS、手足口病病毒、疱疹病毒等传染病病原体也有明显的抑制作用,同时可抑制病毒感染后引起的细菌交叉感染,增强人体免疫功能、抗炎退热、止咳化痰。
从中国临床试验注册中心网站查询得到,以河北以岭医院和武汉大学人民医院为试验主办单位,有两项连花清瘟胶囊(颗粒)用于治疗新型冠状病毒肺炎及疑似病例的随机、对照临床试验。据界面新闻报道,以岭药业相关人士表示,此次获批依据正是第二项试验,临床实验中心信息显示,该研究负责人为钟南山、张伯礼、李兰娟等8人。
事实上,2月时,由国家卫健委和国家中医药管理局联合发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》的几个试行版本中,就已将连花清瘟胶囊列为中医治疗医学观察期推荐用药,并在后来国务院新闻办公室举行的新闻发布会中,被列入疗效明显的“三药三方”。
值得一提的是,14日盘后,红日药业也公告“血必清注射液”获批在“功能主治”中新增“可用于新型冠状病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反应综合征或/和多脏器功能衰竭”。
此前,据人民日报报道,我国各使馆领馆向中国留学生调配了50万份“健康包”,其中包括口罩、消毒物品及防疫指南等物资,从后来留学生晒出的“健康包”来看,以岭药业的连花清瘟胶囊也是“健康包”必备单品。
而猫妹也留意到,目前跨境电商平台ebay上不含运费的连花清瘟胶囊单盒售价在20-30元不等,而国内阿里健康平台的售价只要14.8元,据媒体报道,最高时二者相差超6倍。
在系列消息影响下,2月初至今,以岭药业股价累计上涨75.46%,如今市值超过377亿。而据深交所数据显示,在以岭药业股价屡创新高时,吴以岭的弟弟吴以红和哥哥吴以成分别通过减持套现1.46亿和186万,高管王蔚的配偶和高秀强分别套现227万和329万。
2月26日-3月17日期间,5%以上自然人股东田书彦也通过集中竞价方式减持了889.98万股,占总股本0.74%,套现1.45亿,据天眼查显示,田书彦曾在以岭药业旗下多家公司担任高管,目前存续的尚有河北以岭医药研究院有限公司,其担任董事长和总经理。
一季度净利靠“连花清瘟系列”增5成,连忙变更募资扩产能
以岭药业的主营业务是中药的研发、生产和销售,主要围绕心脑血管病、糖尿病、呼吸、肿瘤、神经、泌尿等发病率高、市场用药量大的六大类疾病。
从2019年半年报细分数据来看,以岭药业55.53%的营收还是来自心脑血管类药品,连花清瘟胶囊所属的抗感冒类药品只占总营收的28.68%,而在此前的公告中,以岭药业提到2019年前三季度连花清瘟产品实现营收14.15亿,占营收比重增长至32.54%。
而经历了新冠肺炎后,占营收份额并不高的连花清瘟产品却成了业绩增长的主要推动因素,据以岭药业一季度业绩预告显示,实现归母净利润4.33亿-4.61亿,同比增长50%-60%,惟一的原因是“一季度连花清瘟产品营收较去年同期大幅增长”,对比之下,一季度盈利达到2019年全年7成以上。
另一方面,2019年半年报显示,以岭药业99.8%的营收都来自国内销售,国外销售收入占比常年不超过1%,而且,相比于国内销售67.53%的毛利率,海外销售的毛利率只有15.67%,也就是说,疫情之前以岭药业的海外营收基本可以忽略不计。
3月末时,以岭药业的连花清瘟胶囊获得泰国卫生部“现代植物药”注册批文,在此之前,连花清瘟胶囊分别以“中成药”、“药品”、“植物药”、“天然健康产品”和“食品补充剂”的名头分别在香港地区、澳门地区以及巴西、印度尼西亚、加拿大、莫桑比克、罗马尼亚等地注册获得上市许可,即使如此,以岭药业的海外收入依然极低。
值得一提的是,以岭药业曾在2017年通过向特定投资者非公开发行的方式募资13.06亿,当时计划以11.04亿用于“化学制剂国际产业化项目”,2.3亿用于“连花清瘟胶囊国际注册项目”,其余补充流动资金,在终于尝到连花清瘟产品的甜头之后,以岭药业及时公告表示,由于在美国FDA注册ANDA产品进度较为缓慢,而先将“化学制剂国际产业项目”下2.55亿募集资金转向用于连花清瘟系列产品产能的提升。
以岭药业表示将在2年之内,通过新增匹配生产设备、改建现有中药制剂车间等方式提升现有生产线产能,并新增10条连花清瘟胶囊剂生产线、11条颗粒剂生产线、6条片剂制剂生产线,实现新增年产连花清瘟胶囊75亿粒、连花清瘟颗粒9.9亿袋以及连花清瘟片21亿片。
不过,虽说有专家表示今年11月前全球疫情也没办法完全消除,但等以岭药业生产线扩建全部完成,由新冠疫情带来的需求开始趋向回落,估计也难以收割更多红利了。(蓝鲸资本 徐晓春)
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